무결성 테스터 3Q 감사

무결성 테스터 3Q 감사선진적인 알고리즘과 필터 수단을 채택했기 때문에 기기는 외국 검측기와 필적할 수 있는 안정성과 신뢰성을 가지게 되었고 국내 기기의 불안정성 통폐합을 해결하였다.기기의 공기 흡입 단위는 전자동 디지털 제어를 채택하여 검측 과정의 안정성을 크게 증가시켰으며, 국내 검측 기기는 아직 생산 업체의 전문 인원이 공기 흡입 다이얼을 조절하여 공기 흡입 속도를 제어하는 원시적인 방법을 채택해야 하는 것을 배제했다.

조작조건 환경온도: +5 ℃ ~ +35 ℃;상대 습도: 10-80%

무결성 테스터 3Q 감사(1) 사용자 관리

시스템이 인증 시스템과 통합됩니다.비밀번호를 이용하여 사용자의 신분을 확인하고 신분 인증을 한다.

(2) 재감별

시스템은 유휴 작업 시간 설정 기능을 제공합니다. 유휴 작업 시간이 규정된 값 (일반적으로 2h) 을 초과할 경우

사용자가 신원 확인을 다시 수행합니다.

(3) 로그인 실패 감사

사용자 ID 판별 시도가 5번 실패하면 시스템이 사용자를 잠그고 관리자만 복구할 수 있습니다.

동시에 감사 사건을 형성하고 경고한다.

2. 데이터 감사

(1) 감사 범위

시스템은 감사 기능을 제공해야 한다. 감사 시스템 내의 사용자 증가와 삭제, 사용자 권한의 변경, 시스템 관리자와 사용자의 실제

시적 조작.

(2) 감사 기록 내용

감사 기록에는 이벤트가 발생한 시간, 장소, 유형, 주체, 객체 및 결과 (성공 또는 실패) 가 포함되어야 합니다.

실패) 감사 관리자가 정기적으로 감사할 수 있도록 합니다.3. 감사의 추적

1) 로깅

1) 로깅: 로그인 이름, 시스템 이름 (가능한 경우), 로그인 시간,

종료 시간, 작업 내용 등의 정보를 요약할 수 있습니다.

2) 로그 쿼리

2) 로그 조회: 로그인 이름, 기계 이름, 로그인 시간, 종료 시간, 조작 내용 등 정보에 따라 로그 조회를 진행할 수 있다.

3) 로그 보기

3) 로그 보기: 계정별 권한에 따라 계정별 권한 범위 내의 로그 파일만 볼 수 있음, 부서

책임자는 부서 직원의 일지를 보고, 원장은 모든 일지를 본다.

역사의 멋진 문장.

작업 환경

환경 온도 Ambient temperature: 15 ℃~40 ℃;

환경 습도: ≤80% RH;

전원 요구 사항 Power: AC220V ± 22V, 50Hz ± 1Hz,

사용 환경: 환경 청결, 부식성 가스 없음;

기포점법

거품점 테스트는 액체가 여과막 구멍에 존재하는 표면 장력과 모세관 현상 원리에 기초한 것이다

비파괴적인 테스트 방법;필터가 완전하고 요구 사항을 충족하는지 확인하는 가장 중요한 방법입니다.

여과막이 충분히 침윤된 후, 기상 중에 있는 기체는 흡착하여 모세관 벽에 막아야 한다

의 액체가 출시되면 일정한 액체표면장력을 극복해야 하는데 이 장력과 모세관공의 물리성상, 액체-막재료의 침윤각과 기체압력의 관계식은 다음과 같다.

R = 2k·δ·cos θ/R = 2k·δ·cos θ/δp

여기서:

R - δ - θ - Δp -

K - 미세 구멍 반지름;

액체 표면 장력 계수;

액체 - 여과막 재료의 침윤각;

기체가 모세관 구멍에 작용하는 순압력;

구멍 보정 계수.

상술한 표현식은 공경이 작을수록 압축된 공기가 통과하여 발생하는 첫 번째 기포에 필요한 압력이 높아지고 최대 공도를 통과하는 데 필요한 압력치가 가장 작다는 것을 이 막의 기포점이라고 한다.이에 따라 평판 필터, 기둥식 필터의 최대 공경 값을 분석할 수 있다.

압력 유지법

스트레스 유지법은 스트레스 감쇠 테스트라고도 불린다.테스트 과정에서 고정밀 압력계나 고정밀 압력센서로 상류에서 유출되거나 필터를 통해 발생하는 가스 확산으로 인한 압력 변화를 모니터링한다.이 테스트는 크게 두 가지 용도로 사용됩니다.

1. 여과 시스템의 밀봉성을 측정하는 데 사용한다.

2. 필터의 무결성을 체크합니다.

조금 전 버전의 기계에는 아직 상류 부피 측정에 전용하는 장치와 프로그램이 적용되지 않아 현실성이 없을 때 필터의 절대 상류 부피를 정확하게 측정하는 기능이 없어 확산류 수치를 직접 구할 수 없다.

일반적으로 필터의 압력 감쇠를 측정하여 확산류 테스트 방법을 근사하게 대체할 수도 있다.일정한 과정을 거치다

시간, 이 감쇠 값을 측정하면 필터의 완전성을 판단할 수 있습니다.계산 공식은 다음과 같습니다: p = D·T·Pa/V

그러나 기초 이론과 센서 하드웨어의 제한 및 온도 보상, 부피 검사 보상 등의 기능을 삭제했기 때문에 테스트 데이터의 신뢰성과 감도는 상당한 손실을 입었다.

강화 거품법

증강 포점법은 확산 흐름 테스트와 포점 테스트를 결합한 방법으로 여과막이 완전한지 검사한다.여과막의 면적이 매우 작거나 대형 여러 여과 시스템으로 인해 거품점을 측정할 수 없는 경우 증강 거품점 테스트를 사용하는 것은 적합하지 않다.기본 거품 테스트: 2 min ± 2 min;확산 흐름 테스트 7±2min;물이 스며들다
트래픽 테스트 7±2min;시스템 기밀성: 3±1min;
인쇄 기능 중국어/영어 인쇄, 인쇄 테스트 조건, 테스트 결과, 테스트 곡선;
기록 기능 32G 저장 공간, 100만 개의 데이터 저장
디스플레이 크기: 5.7-7인치,256색터치스크린
언어 선택 중국어/영어 원형 필터(Disc membrane): Φ25mm ~ Φ300mm의 다양한 필터
표준 접이식 필터(Standard cartridge): 2.5"~40", 1셀~9셀
캡슐 필터(Capsule)
미니 필터(Mini cartridge)
공기 필터의 검출 2.5"~40"완결성 측정기는 국내 다른 브랜드의 기기에 비해 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다.
1. 자동 공기 흡입 제어
무결성 측정기는 외국에서 통용되는 전자동 디지털 공기 흡입 제어 서브시스템을 채용하여 국내 낙하를 버렸다
후면 기계식 반자동 공기 흡입 방식 (즉, 단방향 절류 밸브를 수동으로 조절하는 방법으로 기체의 흐름을 변화시킨다
속도) 테스트기가 다양한 가스 압력 및 테스트 조건에서 안정적이고 신뢰할 수 있도록 설계되었습니다. 특히
고객이 사용하는 기원의 압력파동이 비교적 클 때 계기자체는 자동안정과 디지털제어기술을 갖고있다.
테스트 결과의 정밀도와 정확성을 보장합니다.
2. 필터 합격, 자동 종료 기능
필터 / 접기 필터는 소모품으로서 수명이 있지만 합리적으로 사용하면
라이프 사이클이 크게 연장됩니다.고객 필터 보호 및 생산성 향상
테스트 시간 단축) 테스트 합격 후 자동 종료 기능이 추가되었습니다.
이 기능을 실현하는 기구.
3. 자동 인쇄
일부 사용자는 무결성 검사를 할 때 다른 일을 처리해야 할 수도 있고, 테스트를 떠나야 할 수도 있다
경기장, 그러나 그는 돌아올 때 인쇄된 테스트 결과를 얻을 수 있기를 희망한다.테스트가 끝났다고 해서
예측할 수 없는 다른 원인으로 인해 테스트 결과가 손실되었습니다.사용자가 자동 인쇄를 시작한 테스터
옵션을 선택하면 테스트가 끝난 후 테스트 결과를 자동으로 인쇄하는 기능도 구현됩니다.
이런 기능의 기구.
4. 사용자 계층 제어
완전 측정기는 정밀 측정 기구로서, 그 중에는 많은 파라미터를 설정해야 하는데, 이러한 파라미터의
변경은 테스트 결과의 정확성과 신뢰성에 영향을 줄 수 있습니다.동시에 GMP 관리 요건을 충족하기 위해
일반 작업자와 관리자는 각각 다른 작업 권한을 가져야 합니다.시리즈의 모든 버전
사용자 계층 관리 기능이 있는 반면, I V4.0은 사용자들이 사용 상황에 따라
기기의 로그인 비밀번호를 변경하는 것도 이런 기능을 실현하는 기기이다.
5. 데이터 저장 용량 증가
무결성 테스터는 현재 국내에서 가장 많은 테스트 결과를 저장하고 있으며, 표준 구성은 500 그룹입니다.
(테스트 조건, 테스트 결과 및 테스트 곡선 포함) 기록은 고객의 요구 사항에 따라 지정할 수 있습니다.
더 큰 용량의 저장 공간을 만들다.기기의 모든 역사적 데이터를 컴퓨터에 복사할 수 있다. 이렇게 하면 실현된다
히스토리가 무제한으로 저장되었습니다.
6. 테스트 범위가 넓다
무결성 테스터의 측정 범위는 평면 필터에서 멀티 코어 통 필터에 이르기까지 매우 다양합니다.
캡슐 필터부터 호흡기까지 테스트할 수 있어요.그리고 기기 자체가 가지고 있는 고해상도 신호 분석처
이모듈은 큰 여과면적 여과기의 완전성을 측정할 때 오차를 최소화할 수 있도록 보장한다.동일
일부 브랜드는 타사에서 비교 테스트를 할 때 테스트 기기가 5셀 20인치, PES 필터를 반복적으로 측정한다
심지의 완전성은 그 시험속도와 시험결과의 일치성이 상대방의 기구보다 훨씬 우수하다.
7. 테스트가 더욱 편리하고 인간과 컴퓨터의 인터페이스가 더욱 우호적이다
휴먼 컴퓨터 인터페이스 방면에서 대량의 작업을 하였는데, 우선 각 작업 인터페이스의 아래쪽에 모두 눈에 띄는 조작 제시가 있다
는 프롬프트에 따라 모든 작업 항목을 완료할 수 있음을 나타냅니다.둘째, 측정 기구는'최종 테스트 조건'을 설계했다.
자동 저장 기능을 사용하면 사용자가 테스트할 때마다 동일한 사양의 필터를 사용할 수 있습니다.
끝까지 키"(즉, 테스트 기능을 선택한 후 계기 패널의 확인 키를 계속 누르면 계기는
마지막 테스트에서 입력한 매개변수에 따라 검사) 필터 무결성 테스트를 수행하여 작업 간소화
작업자의 조작 절차.
8. 국내 최초로 확산류와 수침입 테스트 기능을 실현한 기기이며, 수침입 테스트 기능은 이미
항상 검증되었으며 테스트 결과는 신뢰성이 높습니다.
9. 보안
안전 생산 은 모든 기업 의 가장 중요한 지표 이며, 기기 설비 의 안전 운행 은 안전 생산 이다
기초는 설계 초기부터 기기의 안전성을 기초 성능으로 고려하였는데, 가압을 하든
테스트 중에도 대기 상태에서도 보안 처리를 했습니다.예: 전원 공급 후 기기의 대기 상태
상태, 사실 줄곧 시스템의 안전 자체 검사를 하고 있는데, 기기 내부의 압력이 안전 압력보다 크다는 것을 발견했을 때, 그것은
공기 방출 기능이 자동으로 켜져 직원이 필터를 조작하는 것을 방지하고 안전 위험을 제거한다.

이 제품은 2020 년에 발표 된"약전"의 요구 사항을 충족합니다.

기기 권한 관리, 감사 추적, 전자 서명 구현

또한 개발된 데이터베이스 전문가 관리 시스템을 선택할 수 있습니다.

제품 특징

고지능화: 테스트 프로세스가 전자동으로 제어되어 인공적인 간섭이 필요 없습니다.

높은 신뢰성: 검사 정밀도가 높고 재현성이 우수합니다.

높은 인성화: 터치스크린 입력, 조작 인터페이스가 우호적이다;

다기능화: 싱글 필터, 멀티 필터, 다양한 테스트 기능을 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.

높은 집적화: 기기는 휴대용 디자인으로 부피가 작고 사용이 가볍습니다.

첨단 기술: ARM11 컨트롤러, Windows CE 6.0 시스템 사용;

높은 실용성: GMP 요구 사항을 충족하는 데이터 저장, 실시간 인쇄 검사 결과.

적용 범위

원형 필터(Disc membrane): Φ25mm ~ Φ300mm의 다양한 필터

표준 접이식 필터(Standard cartridge): 2.5"~40", 1셀~9셀

캡슐 필터(Capsule)

미니 필터(Mini cartridge)

공기 여과기의 검측 2.5〃~40〃

기타 파라미터 필터 감사 추적은 시스템 활동 및 사용자 활동 흐름 기록을 추적 분석하는 감사 행위입니다. 여기서 흐름 기록은 이벤트에 따라 전원 요구사항/출력 100-240V AC, 50/60Hz를 말합니다.120W
최대 작동 압력 10000 mbar(150psi)
흡기압력 100mbar(1.5psi)
외형 크기(mm) 400(길이) × 240(가로) × 270(높이 1) × 220(높이 2)
테스트 범위 거품점 100-8000mbar 확산 흐름 속도 1-600ml/min 침수: 0.01-100ml/min
테스트 기능
수동 거품 테스트, 기본 거품 테스트, 강화 거품 테스트, 보압 테스트, 확산 흐름 테스트, 침수 테스트;
초여과 팩 테스트
적용 범위 대칭 / 비대칭 필름, 핀 필터, 포켓 필터, 평면 필터, 통 필터, 하이퍼필터 팩, 하이퍼필터 기둥
감사 추적 다중 이벤트 로그 (옵션)
권한 관리 사용자 이름 암호 로그인, FDA21 CFR PARTII 요구 사항을 충족하는 4단계 권한
저장 프로비저닝 120 그룹
테스트 정밀도 순체적 테스트: ±4%;기포점: ±50mbar;확산 흐름: ±4%;침수: ±0.01%
조작조건 환경온도: +5 ℃ ~ +40 ℃;상대 습도: 10-80%
프린터 및 미니 프린터, 온라인 PC
기록 15000 그룹 이상 무제한 레코드 저장소
레코드 백업 지원 USB 내보내기 데이터
방진 방수 등급 전면 IP65
디스플레이 고해상도 7인치 컬러 터치스크린
직렬 연결 RS232USB 커넥터
온라인 / 오프라인 사용 방법
언어 선택/중국어
무게 8kg
환경에 적합 레벨 D 이상
신호 출력(4-20) mA, RS485, 12V 경보 출력

각 이벤트에 대한 환경 및 활동의 순서 검사, 검토 및 검증을 수행합니다. 여기에는 운영 체제 및 해당 작업이 포함됩니다.

운영 체제 및 응용 프로그램에서의 사용자 활동을 포함하는 프로그램 프로세스의 활동입니다.

감사 추적은 적절한 인력의 지원을 통해 책임 있는 직원의 활동 증거를 서면으로 제공함으로써 감사 기능의 실현을 지원합니다.

회계감사 추적은 잠재적 파괴자의 회계감사 활동에 대한 안전 침해 행위의 발생을 미리 경고하고 막을 수 있다.